辉瑞疫苗有预期的副作用,专家表示无需担心
来源:大中报 青稞 大中生活, 2020-12-10 |
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加通社报道,12月9日上午加拿大卫生部已批准辉瑞COVID-19疫苗,联邦卫生机构认为这种疫苗对加拿大人有效且安全,这意味着负责推广疫苗的小组现在可以开始实施疫苗的接种过程。
辉瑞疫苗的初始剂量预计下周抵达加拿大,并计划在发货后一两天内在加拿大主要城市的 14 个交付地点准备注射疫苗。
12月底,加拿大将接受多达249,000剂这种疫苗,或足以为124,500人接种疫苗。
据CTV报道:随着即将推出COVID-19疫苗,许多人面临的一个问题是:“接种疫苗后我会有什么感觉?”
幸运的是,从成千上万参加临床试验的志愿者中, 已经有了第一手资料, 知道这些疫苗可能带来什么副作用。
首批加拿大人可能在下周接种COVID-19疫苗,预计到今年年底将收到249,000剂辉瑞-BioNTech疫苗。
疫苗是安全的,试验中出现的副作用是暂时的。
但是疫苗研究志愿者--护士Kristen Choi说,准备进行COVID-19疫苗接种的人们需要知道可能会发生什么副作用-不要要吓唬他们,而是要让他们知道接种疫苗后会发生什么,以及 向他们保证这会没事的。
她在本周发表的《美国医学会杂志》(JAMA)上发表的一篇题为“一名护理研究人员在COVID-19疫苗试验中的经验”的文章,她参加了夏季的辉瑞试验。
辉瑞疫苗的初始剂量预计下周抵达加拿大,并计划在发货后一两天内在加拿大主要城市的 14 个交付地点准备注射疫苗。
12月底,加拿大将接受多达249,000剂这种疫苗,或足以为124,500人接种疫苗。
据CTV报道:随着即将推出COVID-19疫苗,许多人面临的一个问题是:“接种疫苗后我会有什么感觉?”
幸运的是,从成千上万参加临床试验的志愿者中, 已经有了第一手资料, 知道这些疫苗可能带来什么副作用。
首批加拿大人可能在下周接种COVID-19疫苗,预计到今年年底将收到249,000剂辉瑞-BioNTech疫苗。
疫苗是安全的,试验中出现的副作用是暂时的。
但是疫苗研究志愿者--护士Kristen Choi说,准备进行COVID-19疫苗接种的人们需要知道可能会发生什么副作用-不要要吓唬他们,而是要让他们知道接种疫苗后会发生什么,以及 向他们保证这会没事的。
她在本周发表的《美国医学会杂志》(JAMA)上发表的一篇题为“一名护理研究人员在COVID-19疫苗试验中的经验”的文章,她参加了夏季的辉瑞试验。
伦敦盖伊医院(Guy’s Hospital)的一名护士在准备辉瑞Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗。
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她在文中写道:“为这项试验提供志愿服务是一件光荣的事情,而50%的早期随机接种疫苗的机会对我来说,作为一名执业护士似乎同样具有吸引力。
她通过了必要的筛查,并很快成为试验参与者之一。该试验涉及向一半的参与者注射安慰剂,然后向一半的参与者注射实验性疫苗,以衡量疫苗是否确实有效。 第一次注射后,Kristen Choi感到很舒服,也不知道她是接受安慰剂还是疫苗。第二个月她第二次注射后,则是另外一个故事。 注射部位比她第一次注射时疼痛得多,到了一天结束时,她“头晕,冰冷,恶心,头痛欲裂”。 |
她很困,但是在午夜醒来,感觉更糟。根据她在JAMA上的描述,她发烧,几乎不能举起手臂。
凌晨5时30分,她再次醒来,量了体温,发现高烧40.5摄氏度。
Kristen说:“当我发烧时,就是我此生以来最高的发烧。我最初的直觉是,‘我是否感染了COVID?”
她在上午9点向研究人员报告了自己的反应,并被告知“第二次注射后很多人都有反应”,她应该继续监测自己的症状。
辉瑞公司和Moderna公司都表示,他们的疫苗可以产生类似于COVID-19感染症状的副作用,包括疲劳,发冷,头痛,肌肉疼痛和关节痛。
就辉瑞疫苗而言,年龄在56岁以上的人比18至55岁的年轻人群具有更轻的副作用。最常见的副作用是各个年龄段的疲劳和头痛,多达60%的年轻人在第二次注射后感到疲劳。根据提交给FDA的简报文件,年轻组中有16%的人在第二次注射后发烧,而老年组中只有11%。
Kristen的高烧让她感到很“严重”,第二次注射的参与者中有0.8%经历了她的发烧。
尽管她在发烧后本能的恐惧是可以理解的,但两种疫苗都能有效地防御病毒侵袭。
传染病专家Sumon Chakrabarti博士表示,这种疫苗的副作用听起来可能令人恐惧且令人不快,但从长远来看,无需担心。
Chakrabarti向CTV新闻解释说:“这些实际上是您的免疫系统被激活的指标,而不是疫苗引起您体内疾病的证据。”
Offit说:“有可能使您感到非常不舒服,一天无法工作。” “我认为人们应该将这些视为正常的免疫反应。当您感染了病毒或细菌,或接种了疫苗时,您的免疫反应就会起作用。它会产生多种称为细胞因子的蛋白质,这些蛋白质会引起这类症状,从而改变免疫系统的功能。”
Chakrabarti补充说,重要的是让人们知道这些症状是普遍的,但是暂时的,而且它们“不会造成任何长期的负面影响”。
Kristen在接受第二剂可能度过了令人沮丧的一天,但很快就好了。
她在论文中写道:“到第二天早上,我的所有症状都消失了,除了注射部位的肿痛肿胀。”
她指出,虽然她的症状在试验参与者中很常见,但大多数参与者并没有一次经历所有症状。四名获得辉瑞疫苗的志愿者患上了贝尔氏麻痹症Bell’s Palsy,,这是面部肌肉无力的症状,但该公司表示,他们已经完全康复。
尽管如此,此类报告仍会使人们对自己接种疫苗犹豫不决。这就是为什么医生说完全透明至关重要。
Offit说:“我认为最好向大众解释,有可能发生的一些不适,这样大家才不会感到害怕。”
Kristen同意 她说:“我认为,听到如此高的副作用可能会使人们担心这种疫苗,甚至阻止接种这种疫苗。”
“对于接种者来说,同时服用两种剂量非常重要,这样才能有效,因此,如果人们在第一次注射后,不再接受第二次,因为他们感觉不舒服,那么疫苗的有效性就会成为问题。”
为了测试疫苗的安全性和有效性,任何上市的疫苗都将经过数千万人的大量试验,然后在加拿大人开始注射之前,必须由加拿大卫生部批准。
尽管Kristen的疫苗经验比其他许多人都要痛苦,但她对参加疫苗试验并不感到遗憾。
她说:“如果我不得不再做一次,我绝对会的。” “而且我会鼓励所有的医护人员和公众也这样做。”
现在,她只想让更多的人接种疫苗。
她说:“有些人可能需要一两天的时间才能恢复,”。“我认为,对于医护人员,公共卫生专业人员,医生,护士,药剂师(可能参与向人们提供这种疫苗的任何人),必须事先告知人们潜在的副作用并解释其原因,这一点很重要。她说。
“这就是疫苗的工作方式,以及我们的身体产生反应如何保护自己。Offit博士指出,副作用的概念令人生畏,但它们远比从感染COVID-19好得多。
他说:“这种病毒实际上会引起血管发炎,而且由于体内的每个器官都有血液供应,因此每个器官都会受到影响。” “它可以导致中风,心脏病发作,肝病,肾脏疾病。
冠状病毒可以引起许多无法预料的身体伤害。如果注射疫苗后有一两天的病症,例如发烧,疲倦或头痛,那将是很小的代价,因为那是身体产生免疫。
凌晨5时30分,她再次醒来,量了体温,发现高烧40.5摄氏度。
Kristen说:“当我发烧时,就是我此生以来最高的发烧。我最初的直觉是,‘我是否感染了COVID?”
她在上午9点向研究人员报告了自己的反应,并被告知“第二次注射后很多人都有反应”,她应该继续监测自己的症状。
辉瑞公司和Moderna公司都表示,他们的疫苗可以产生类似于COVID-19感染症状的副作用,包括疲劳,发冷,头痛,肌肉疼痛和关节痛。
就辉瑞疫苗而言,年龄在56岁以上的人比18至55岁的年轻人群具有更轻的副作用。最常见的副作用是各个年龄段的疲劳和头痛,多达60%的年轻人在第二次注射后感到疲劳。根据提交给FDA的简报文件,年轻组中有16%的人在第二次注射后发烧,而老年组中只有11%。
Kristen的高烧让她感到很“严重”,第二次注射的参与者中有0.8%经历了她的发烧。
尽管她在发烧后本能的恐惧是可以理解的,但两种疫苗都能有效地防御病毒侵袭。
传染病专家Sumon Chakrabarti博士表示,这种疫苗的副作用听起来可能令人恐惧且令人不快,但从长远来看,无需担心。
Chakrabarti向CTV新闻解释说:“这些实际上是您的免疫系统被激活的指标,而不是疫苗引起您体内疾病的证据。”
Offit说:“有可能使您感到非常不舒服,一天无法工作。” “我认为人们应该将这些视为正常的免疫反应。当您感染了病毒或细菌,或接种了疫苗时,您的免疫反应就会起作用。它会产生多种称为细胞因子的蛋白质,这些蛋白质会引起这类症状,从而改变免疫系统的功能。”
Chakrabarti补充说,重要的是让人们知道这些症状是普遍的,但是暂时的,而且它们“不会造成任何长期的负面影响”。
Kristen在接受第二剂可能度过了令人沮丧的一天,但很快就好了。
她在论文中写道:“到第二天早上,我的所有症状都消失了,除了注射部位的肿痛肿胀。”
她指出,虽然她的症状在试验参与者中很常见,但大多数参与者并没有一次经历所有症状。四名获得辉瑞疫苗的志愿者患上了贝尔氏麻痹症Bell’s Palsy,,这是面部肌肉无力的症状,但该公司表示,他们已经完全康复。
尽管如此,此类报告仍会使人们对自己接种疫苗犹豫不决。这就是为什么医生说完全透明至关重要。
Offit说:“我认为最好向大众解释,有可能发生的一些不适,这样大家才不会感到害怕。”
Kristen同意 她说:“我认为,听到如此高的副作用可能会使人们担心这种疫苗,甚至阻止接种这种疫苗。”
“对于接种者来说,同时服用两种剂量非常重要,这样才能有效,因此,如果人们在第一次注射后,不再接受第二次,因为他们感觉不舒服,那么疫苗的有效性就会成为问题。”
为了测试疫苗的安全性和有效性,任何上市的疫苗都将经过数千万人的大量试验,然后在加拿大人开始注射之前,必须由加拿大卫生部批准。
尽管Kristen的疫苗经验比其他许多人都要痛苦,但她对参加疫苗试验并不感到遗憾。
她说:“如果我不得不再做一次,我绝对会的。” “而且我会鼓励所有的医护人员和公众也这样做。”
现在,她只想让更多的人接种疫苗。
她说:“有些人可能需要一两天的时间才能恢复,”。“我认为,对于医护人员,公共卫生专业人员,医生,护士,药剂师(可能参与向人们提供这种疫苗的任何人),必须事先告知人们潜在的副作用并解释其原因,这一点很重要。她说。
“这就是疫苗的工作方式,以及我们的身体产生反应如何保护自己。Offit博士指出,副作用的概念令人生畏,但它们远比从感染COVID-19好得多。
他说:“这种病毒实际上会引起血管发炎,而且由于体内的每个器官都有血液供应,因此每个器官都会受到影响。” “它可以导致中风,心脏病发作,肝病,肾脏疾病。
冠状病毒可以引起许多无法预料的身体伤害。如果注射疫苗后有一两天的病症,例如发烧,疲倦或头痛,那将是很小的代价,因为那是身体产生免疫。
(iStock)