安省新增病例破记录,美FDA紧急批准辉瑞口服药使用 加拿大已收到申请来源:大中报 青稞 大中生活 2021-12-24
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美FDA紧急批准辉瑞口服药使用 加拿大已收到申请
辉瑞公司周三表示,美国食品和药物管理局(FDA)已经紧急批准辉瑞COVID-19口服药片通过授权,使之成为首个患者可以在家服用,治疗新冠的药物。这也有望成为对抗目前快速传播的Omicron变种病毒的重要工具。 辉瑞公司的临床试验数据显示,其双药抗病毒方案在防止高风险患者住院和死亡方面的效果为90%。最近的实验室数据表明,该药物保持了对Omicron的有效性。 FDA授权这种口服药物在医院外,治疗高风险成人患者和12岁及以上的儿童患者的COVID-19。 辉瑞公示,他们已准备好在美国立即开始供货,并将其生产量从预估的2022年的8000万个疗程,提高到1.2亿个疗程。 美国政府与辉瑞公司签订1000万个疗程的合同,每个疗程定价为530元。 加拿大卫生部确认,辉瑞与竞争对手Merck公司都已经向加拿大卫生部提交了实验数据。 "Merck公司和辉瑞公司正在滚动提交数据,包括药物对Omicron变体的疗效数据。Merck公司也正在提交其3期临床试验的全部数据。" "这两种药物正在被优先审查。" |
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