新疗法抗新冠:加拿大卫生部授予礼来制药抗体治疗紧急使用权
来源:大中报 梁楚怡, 2020-11-24 |
|
礼来制药董事长兼首席执行官David A. Ricks在发布会上表示,加拿大的这一授权进一步推进了该公司为全球需要的患者提供bamlanivimab中和抗体的目标,也证明了制药行业和政府之间的紧密合作,以尽快将COVID-19药物送到人们手中。
Ricks补充说,这种治疗方法将“很快”在加拿大上市。
据发布的消息显示,礼来制药公司预计到2020年底将生产多达100万剂量的bamlanivimab中和抗体,并在明年初之前在全球范围内使用。
Bamlanivimab是第一个被授权用于治疗新冠病毒的单克隆中和抗体,11月初被美国食品药品监督管理局(FDA)批准紧急使用。
该疗法是利用一种重组的、中和的人类IgG1单克隆抗体,专门针对SARS-CoV-2的冠状蛋白。根据发布的消息显示,bamlanivimab旨在阻止病毒附着和进入人体细胞,从而中和病毒,并有可能治疗COVID-19。
这种抗体疗法必须在医院或其他医疗环境中使用,是与加拿大生物技术公司AbCellera合作开发的。
AbCellera首席执行官Carl Hansen在发布会上说:“作为一家加拿大公司,我们很自豪能够为全球对抗COVID-19做出贡献,希望我们的努力能够帮助加拿大和世界各地的人们战胜疫情。”
他还赞扬礼来制药公司以创纪录的速度为患者带来bamlanivimab中和抗体,并致力于确保世界各地的患者都有机会获得治疗。
因为AbCellera从第一批康复的美国患者之一的血液样本中发现了这种抗体,礼来制药的科学家们在不到三个月的时间里就开发出了这种抗体。
加拿大卫生部的授权是基于10月份发表在《新英格兰医学杂志》上的一项第一阶段研究。该研究发现,在少数轻度至中度COVID-19患者中,这种治疗似乎降低了住院风险,并缓解了一些症状。
该公司表示,bamlanivimab抗体在非住院环境下对COVID-19患者的2期试验正在进行,同时进行的还有一项着眼于长期护理机构的居民和工作人员预防COVID-19的3期研究。
加拿大卫生部根据联邦政府《关于COVID-19使用药物的进口、销售和广告的临时条例》第3条,批准了礼来制药的抗体疗法。
据礼来制药称,目前还没有加拿大患者或医生使用该抗体治疗。
Ricks补充说,这种治疗方法将“很快”在加拿大上市。
据发布的消息显示,礼来制药公司预计到2020年底将生产多达100万剂量的bamlanivimab中和抗体,并在明年初之前在全球范围内使用。
Bamlanivimab是第一个被授权用于治疗新冠病毒的单克隆中和抗体,11月初被美国食品药品监督管理局(FDA)批准紧急使用。
该疗法是利用一种重组的、中和的人类IgG1单克隆抗体,专门针对SARS-CoV-2的冠状蛋白。根据发布的消息显示,bamlanivimab旨在阻止病毒附着和进入人体细胞,从而中和病毒,并有可能治疗COVID-19。
这种抗体疗法必须在医院或其他医疗环境中使用,是与加拿大生物技术公司AbCellera合作开发的。
AbCellera首席执行官Carl Hansen在发布会上说:“作为一家加拿大公司,我们很自豪能够为全球对抗COVID-19做出贡献,希望我们的努力能够帮助加拿大和世界各地的人们战胜疫情。”
他还赞扬礼来制药公司以创纪录的速度为患者带来bamlanivimab中和抗体,并致力于确保世界各地的患者都有机会获得治疗。
因为AbCellera从第一批康复的美国患者之一的血液样本中发现了这种抗体,礼来制药的科学家们在不到三个月的时间里就开发出了这种抗体。
加拿大卫生部的授权是基于10月份发表在《新英格兰医学杂志》上的一项第一阶段研究。该研究发现,在少数轻度至中度COVID-19患者中,这种治疗似乎降低了住院风险,并缓解了一些症状。
该公司表示,bamlanivimab抗体在非住院环境下对COVID-19患者的2期试验正在进行,同时进行的还有一项着眼于长期护理机构的居民和工作人员预防COVID-19的3期研究。
加拿大卫生部根据联邦政府《关于COVID-19使用药物的进口、销售和广告的临时条例》第3条,批准了礼来制药的抗体疗法。
据礼来制药称,目前还没有加拿大患者或医生使用该抗体治疗。